Jokin aika sitten yhdysvaltalainen "Wall Street Journal" raportoi, että rokotteiden tulo on pullonkaula edessä: varastointiin tarkoitettujen lasipullojen ja raaka-aineena käytettävän erikoislasin pula haittaa massatuotantoa. Onko tässä pienessä lasipullossa siis mitään teknistä sisältöä?
Suoraan lääkkeiden kanssa kosketukseen joutuvana pakkausmateriaalina lääkelasipulloja käytetään laajalti lääkkeiden pakkausmateriaalien alalla niiden suhteellisen vakaan suorituskyvyn vuoksi, kuten injektiopulloja, ampulleja ja infuusiolasipulloja.
Koska lääkelasipullot ovat suorassa kosketuksessa lääkkeiden kanssa ja osa on säilytettävä pitkään, lääkelasipullojen yhteensopivuus lääkkeiden kanssa liittyy suoraan lääkkeiden laatuun ja liittyy henkilökohtaiseen terveyteen ja turvallisuuteen.
Lasipullojen valmistusprosessi, laiminlyönti testauksessa ja muut syyt ovat aiheuttaneet ongelmia lääkepakkausten alalla viime vuosina. Esim:
Huono hapon- ja alkalinkestävyys: Verrattuna muihin pakkausmateriaaleihin lasi on suhteellisen heikko haponkestävyys, erityisesti alkalinkestävyys. Kun lasin laatu pettää tai sopivaa materiaalia ei ole valittu, on helppo vaarantaa lääkkeiden laatu ja jopa potilaiden terveys. .
Eri tuotantoprosesseilla on erilainen vaikutus lasituotteiden laatuun: lasipakkaussäiliöt valmistetaan yleensä muovauksella ja kontrolloiduilla prosesseilla. Erilaiset tuotantoprosessit vaikuttavat enemmän lasin laatuun, erityisesti sisäpinnan kestävyyteen. Siksi lasipullojen lääkepakkausmateriaalien tarkastusvalvonnan ja standardien vahvistamisella on ratkaiseva vaikutus lääkepakkausten laatuun ja alan kehitykseen.
Lasipullojen tärkeimmät ainesosat
Lääkkeiden pakkausmateriaalien lasipullot sisältävät yleensä piidioksidia, booritrioksidia, alumiinioksidia, natriumoksidia, magnesiumoksidia, kaliumoksidia, kalsiumoksidia ja muita ainesosia.
Mitä ongelmia lasipulloissa on
· Alkalimetalliesimerkkien (K, Na) saostuminen lasiin johtaa lääketeollisuuden pH-arvon nousuun
· Huonolaatuinen lasi tai emäksisten nesteiden aiheuttama pitkäaikainen eroosio voi aiheuttaa kuoriutumista: lasin kuoriutuminen voi tukkia verisuonia ja aiheuttaa tromboosia tai keuhkogranuloomia.
· Lasin haitallisten alkuaineiden saostuminen: lasin valmistuksessa saattaa esiintyä haitallisia aineita
· Lasiin saostuneilla alumiini-ioneilla on haitallisia vaikutuksia biologisiin tekijöihin
Pyyhkäisyelektronimikroskoopilla havaitaan pääasiassa lasipullon sisäpinnan eroosiota ja kuoriutumista, ja se voi myös analysoida kemiallisen nestesuodattimen. Käytämme Feiner-pöytäpyyhkäisyelektronimikroskooppia lasipullon pinnan tarkkailuun kuvan 1 mukaisesti. Vasemmassa kuvassa näkyy nestemäisen lääkkeen syöpymä lasipullon sisäpinta ja oikealla lasipullon sisäpinta. lasipullo, jolla on pitkä eroosioaika. Neste reagoi lasipullon kanssa ja sileä sisäpinta syöpyy. Pitkäaikainen korroosio aiheuttaa suuren halkeilualueen. Kun lääkeliuos näiden reaktioiden jälkeen on ruiskutettu potilaan kehoon, sillä on haitallinen vaikutus potilaan terveyteen.
Postitusaika: 03.11.2021