Jonkin aikaa sitten Yhdysvaltain ”Wall Street Journal” kertoi, että rokotteiden tulo on pullonkaulaa: Lasipullojen pula säilytystilaan ja erityislasiin, koska raaka -aineet estävät massatuotantoa. Joten onko tällä pienellä lasipullolla teknistä sisältöä?
Pakkausmateriaalina, joka suoraan koskettaa lääkkeitä, lääketieteellisiä lasipulloja käytetään laajasti farmaseuttisten pakkausmateriaalien alalla niiden suhteellisen vakaan suorituskyvyn, kuten injektiopullot, ampuulit ja infuusiolasipullot.
Koska lääketieteelliset lasipullot ovat suorassa kosketuksessa lääkkeisiin, ja jotkut on säilytettävä pitkään, lääkkeiden pullojen yhteensopivuus lääkkeiden kanssa liittyy suoraan lääkkeiden laatuun ja siihen liittyy henkilökohtaista terveyttä ja turvallisuutta.
Lasipullojen valmistusprosessi, testien huolimattomuus ja muut syyt ovat aiheuttaneet joitain ongelmia lääkepakkausten alalla viime vuosina. Esim:
Huono happo- ja alkaliresistenssi: Verrattuna muihin pakkausmateriaaleihin, lasi on suhteellisen heikko happoresistenssissä, erityisesti alkaliresistenssillä. Kun lasin laatu epäonnistuu tai asianmukaista materiaalia ei ole valittu, lääkkeiden laatua ja jopa potilaiden terveyttä on helppo vaarantaa. .
Eri tuotantoprosesseilla on erilaisia vaikutuksia lasituotteiden laatuun: Lasipakkausastiat tuotetaan yleensä muovaamalla ja hallittujen prosessien avulla. Eri tuotantoprosesseilla on suurempi vaikutus lasin laatuun, etenkin sisäpinnan vastustuskykyyn. Siksi tarkastushallinnan ja lasipullojen farmaseuttisten pakkausmateriaalien suorittamisen standardien vahvistamisella on ratkaiseva vaikutus lääkepakkausten laatuun ja teollisuuden kehitykseen.
Lasipullojen tärkeimmät aineosat
Lasipullot Lääkepakkausmateriaalit sisältävät yleensä piisidioksidia, booritrioksidia, alumiinioksidia, natriumoksidia, magnesiumoksidia, kaliumoksidia, kalsiumoksidia ja muita ainesosia.
Mitkä ovat lasipullojen ongelmat
· Lasin alkalimetallien (K, NA) esimerkkien saostuminen johtaa lääketeollisuuden pH -arvon nousuun
· Alkalisten nesteiden pienen laadukas lasi tai pitkäaikainen eroosio voi aiheuttaa kuorinnan: lasin kuorinta voi estää verisuonet ja aiheuttaa tromboosia tai keuhkojen granuloomia.
· Haitallisten elementtien saostuminen lasissa: haitallisia elementtejä voi olla lasintuotannossa
· Lasissa saostuneilla alumiini -ionilla on haitallisia vaikutuksia biologisiin aineisiin
Skannauselektronimikroskopia tarkkailee pääasiassa lasipullon sisäpinnan eroosiota ja kuorinta ja se voi myös analysoida kemiallisen nesteen suodattimen. Käytämme Feiner -työpöydän skannaavaa elektronimikroskooppia tarkkailemaan lasipullon pintaa, kuten kuvassa 1 esitetään. Vasemmassa kuvassa on nestemäisen lääkkeen syöpäri lasipullon sisäpinta, ja oikea kuva näyttää lasipullon sisäpinnan pitkällä eroosioajalla. Neste reagoi lasipullon kanssa, ja sileä sisäpinta on syöpynyt. Pitkän aikavälin korroosio aiheuttaa suuren haketusalueen. Kun lääketieteellinen liuos näiden reaktioiden jälkeen on injektoitu potilaan kehoon, sillä on haitallinen vaikutus potilaan terveyteen.
Viestin aika: Nov-03-2021